MULIG DATATRØBBEL: Ifølge EMA fikk rucaparib såkalt betinget markedsføringstillatelse i mai 2018, på grunn av begrenset effektdata. Selskapet måtte bringe frem ytterligere effektdata gjennom ARIEL4-studien, og disse foreløpige data har gjort at EMA nå evaluerer godkjenningen på nytt. Illustrasjonsbilde: Getty Images
MULIG DATATRØBBEL: Ifølge EMA fikk rucaparib såkalt betinget markedsføringstillatelse i mai 2018, på grunn av begrenset effektdata. Selskapet måtte bringe frem ytterligere effektdata gjennom ARIEL4-studien, og disse foreløpige data har gjort at EMA nå evaluerer godkjenningen på nytt. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:EMA revurderer godkjent kreftmedisin etter nye studiedata
PARP-hemmeren rucaparib (Rubraca) fikk betinget markedsføringstillatelse i EU i 2018, med krav om mer effektddata. Nå gjør EMA en ny vurdering etter potensielt nedslående nyheter fra en pågående fase 3-studie.
Hej!
Tack för att du läser Dagens Apotek! Nu har du tagit del av 10 artiklar och för att läsa vidare på Dagensapotek.se, vill vi att du fyller i dina användaruppgifter. Dagens Apotek på webben är helt kostnadsfri att använda.
Fortsatt trevlig läsning!
Har du redan ett konto?
Logga inVill du dessutom prenumerera på tidningen Dagens Medicin? Klicka på knappen för att teckna en prenumeration.
