Nyheter for deg som jobber i helsevesenet

 
  • DM Pharma
  • Abonnere
  • Annonsere
  • Kontakt oss
  • Nyhetsbrev
  • RSS
  • Facebook
  • Twitter
  • Ledig jobb
  • Logg inn

MULIG DATATRØBBEL: Ifølge EMA fikk rucaparib såkalt betinget markedsføringstillatelse i mai 2018, på grunn av begrenset effektdata. Selskapet måtte bringe frem ytterligere effektdata gjennom ARIEL4-studien, og disse foreløpige data har gjort at EMA nå evaluerer godkjenningen på nytt. Illustrasjonsbilde: Getty Images

EMA revurderer godkjent kreftmedisin etter nye studiedata

PARP-hemmeren rucaparib (Rubraca) fikk betinget markedsføringstillatelse i EU i 2018, med krav om mer effektddata. Nå gjør EMA en ny vurdering etter potensielt nedslående nyheter fra en pågående fase 3-studie.

For å lese denne teksten må du være abonnent

Bestill nyhetsbrev om apotek og legemidler eller logg inn for å få tilgang til hele artikkelen. Dersom du bruker nettbrett eller mobil, logger du inn med menyen øverst i høyre hjørne.

Pharma +

Dagens Medisin Pharma er for ledere og ansatte i legemiddelindustrien, apotekene, klinikken, myndighetene og politikere. Vi gir deg de viktigste legemiddel- og apoteknyhetene. DM Pharma kommer tre ganger i uken til abonnenter. Abonnementet gir også tilgang på nyhetsarkivet og frokostmøter.  

 

Nyheter fra startsiden

Nyhetsbrev

Vil du abonnere på vårt nyhetsbrev?

Klikk her!