
MINDRE SENSITIV VAKSINE: – Tanken bak det er å skape en vaksine som er mindre sensitiv mot andre varianter av viruset, sier Michael Engsig, administrerende direktør i Nykode Therapeutics. Arkivbilde: Lars Brock Nilsen

MINDRE SENSITIV VAKSINE: – Tanken bak det er å skape en vaksine som er mindre sensitiv mot andre varianter av viruset, sier Michael Engsig, administrerende direktør i Nykode Therapeutics. Arkivbilde: Lars Brock Nilsen
Foto:Første person dosert med norsk T-cellevaksine mot covid-19
I den to-armede kliniske studien VB-D-01 som gjennomføres ved Oslo universitetssykehus og Haukeland universitetssjukehus, er nå første forsøksperson dosert med Nykode Therapeutics sin T-cellevaksinekandidat mot SARS-CoV-2-viruset.
Hej!
Tack för att du läser Dagens Apotek! Nu har du tagit del av 10 artiklar och för att läsa vidare på Dagensapotek.se, vill vi att du fyller i dina användaruppgifter. Dagens Apotek på webben är helt kostnadsfri att använda.
Fortsatt trevlig läsning!
Har du redan ett konto?
Logga inVill du dessutom prenumerera på tidningen Dagens Medicin? Klicka på knappen för att teckna en prenumeration.

Nykode Therapeutics (tidligere Vaccibody) startet i november 2021 den to armede fase ½-studien VB-D-01, hvor selskapets RBD-vaksinekandidat var først ut.
Dagens Medisin Pharma har tidligere omtalt at selskapet har totalt laget tre vaksiner mor SARS-CoV-2-viruset. Den første vaksinen var basert på det originale viruset Wuhan fra 2020. Etter at andre varianter begynte å dominere valgte selskapet å gå for nye vaksiner som kan være bedre egnet mot forskjellige varianter av viruset. Det er RBD- og T-cellevaksinekandidatene som nå er i studie.
– Begge vaksinene er basert på DNA-plasmid. RBD-vaksinen målrettet receptor binding-domenet på CoV-2-proteinet, mens den som nå er tatt i bruk er en T-celle epitop fokusert kandidat, forklarer Michael Engsig, administrerende direktør i Nykode Therapeutics til Dagens Medisin.
Koder for 96 T-celleepitoper
Vaksinekandidaten (VB10.2210) koder for mer enn 96 klinisk validerte T-celleepitoper som spenner over totalt åtte SARS-CoV-2-proteiner, inkludert Spike-proteinet. Spike- og ikke-Spike-epitopene er identifisert og validert gjennom Adaptive Biotechnologies immunmedisinske plattform.
– Andre vaksinekandidater retter seg mot spike-kandidaten og utvikling av antistoffer. T-cellekandidaten som vi nå har inkludert i studien er rettet inn mot en rekke T-celleepitoper, og strekker seg ut over syv andre proteiner i tillegg til spike-proteinet, sier Engsig.
Nykode Therapeutics skriver i en pressemelding at vaksinen er designet for å «prime» T-celler, og potensielt generere en bred immunrespons mot nåværende og fremtidige varianter av SARS-CoV-2-viruset. Selskapet skriver videre at innledende analyser indikerer at ingen av de valgte epitoper utenfor Spike er påvirket av Omikron-varianten.
– Ønsker å lage en mindre sensitiv vaksine
T-celler er det adaptive immunforsvarets første respondere for å oppdage patogener (faktorer som utløser sykelige prosesser i kroppen). De formerer seg raskt og sirkulerer i blodet for å finne og ødelegge infiserte celler kort tid etter infeksjon, ofte før symptomer oppstår, og kan dermed forhindre utvikling av sykdom. I tillegg kan T-celler gjenkjenne tidligere infeksjoner og angripe patogener hvis de oppdages på nytt.
– Tanken bak det er å skape en vaksine som er mindre sensitiv mot andre varianter av viruset. Det er det man vil unngå, og grunnen til vårt samarbeid med Adaptive Biotechnologies. I arbeidet har vi benyttet det vi kaller kliniske validerte T-celleepitoper, identifisert hos pasienter som har vært infisert med covid-19.
– Det som er unikt med denne vaksinen er at det er mer enn 96 nøye utvalgte T-celleepitoper det er kodet for, og første gang vi tar vår teknologi inn. Slik skiller den seg markant fra andre som er godkjent og som er under utvikling.
– Vi har tidligere vist at vår teknologi kan skape en sterk og langvarig T-cellerespons. Hvor andre jobber med å skape antistoff, der jobber vi her med å drive brede T-celleimmunresponser, herunder CD8 T-celler.
– Et eksempel på det vi fryktet
– Har studiearmen med T-cellevaksinen blitt startet tidligere på grunn av omikron?
– Vi startet ikke kandidaten på grunn av omikron. Men omikron er et eksempel på det vi fryktet og forutså når vi startet utviklingen av denne kandidaten; at det ville komme varianter som er såpass bekymringsfulle med tanke på redusert beskyttelse fra dagens spike-baserte vaksiner, og hvor tidligere infeksjon med de første variantene av viruset heller ikke gir optimal beskyttelse lenger.
– Når vi så at omikron kom med den kraften den gjorde så vi oss forpliktet til å sette ennå flere ressurser på det. Men vi har fortsatt et stort fokus på begge våre vaksinekandidater.
– Hva er hovedfordelen med en T-cellevaksine?
– Det vi forsøker å få til med denne T-cellevaksinen er å gi en lengre beskyttelse, en bedre kryssbeskyttelse mot nye varianter og et større terapeutisk vindu når det gjelder vaksinering. Det er også en vaksinekandidat som er lettere å produsere, distribuere og administrere, noe som er nødvendig for å få vaksiner til de deler av verden hvor det er utfordrende med mRNA-vaksiner.
– Prekliniske studier har vist at den er veltolerert og gir en god kryssbeskyttelse. DNA-plasmid er normalt et mellomtrinn i produksjonen av mRNA-vaksiner, og derfor forventer vi enklere produksjon av vaksineteknologien vår. DNA-plasmid er kjent for å være mye mer stabil enn mRNA-vaksiner og vil derfor kunne lagres under enklere forhold og transporteres rundt.
– Samlet gjør disse faktorene at vi tror vi det er mulig å realisere alle fordelene med denne kandidaten.
Gjennomføres i Oslo og Bergen
Vaksinekandidaten er den andre vaksinekandidaten som inkluderes i den to-armede fase ½-studien VB-D-01, som gjennomføres ved Oslo universitetssykehus og Haukeland universitetssjukehus. I studien evalueres sikkerhet, bivirkninger og immunogenisitet til T-cellevaksinen og selskapets RBD-vaksine hos friske, tidligere vaksinerte forsøkspersoner.
I studien testes vaksinekandidatene både i en doseeskaleringsfase ved bruk av tre dosenivåer, og en doseutvidelsesfase med en valgt dose. Enkelt versus to-dose administrering av hver vaksine vil bli utført i doseøkningsfasen, skriver selskapet.